ایزو 9001 چیست؟
ISO 9001 به عنوان استاندارد بین المللی تعریف شده است که الزامات یک سیستم مدیریت کیفیت (QMS) را مشخص می کند. سازمان ها از این استاندارد برای نشان دادن توانایی ارائه مداوم محصولات و خدماتی که نیازهای مشتری و مقررات را برآورده می کنند، استفاده می کنند. این استاندارد محبوب ترین استاندارد در سری ISO 9000 و تنها استاندارد در این سری است که سازمان ها می توانند به آن گواهی دهند.
ISO 9001 اولین بار در سال 1987 توسط سازمان بین المللی استاندارد (ISO)، یک آژانس بین المللی متشکل از نهادهای استاندارد ملی بیش از 160 کشور منتشر شد. نسخه فعلی ISO 9001 در سپتامبر 2015 منتشر شد.
• چه کسی باید از ویرایش 9001:2015 استفاده کند؟
• مزایای ISO 9001 چیست؟
• دارای گواهینامه ISO 9001
• منابع ISO 9001
چه کسی باید از بازبینی ISO 9001:2015 استفاده کند؟
ISO 9001:2015 برای هر سازمانی صرف نظر از اندازه یا صنعت اعمال می شود. بیش از یک میلیون سازمان از بیش از 160 کشور، الزامات استاندارد ISO 9001 را برای سیستم های مدیریت کیفیت خود اعمال کرده اند.
سازمان ها در هر نوع و اندازه متوجه می شوند که استفاده از استاندارد ISO 9001 به آنها کمک می کند:
• سازماندهی فرآیندها
• بهبود کارایی فرآیندها
• به طور مداوم بهبود یابد
تمام سازمان هایی که از ISO 9001 استفاده می کنند تشویق می شوند تا در اسرع وقت به ISO 9001:2015 منتقل شوند. این نه تنها شامل سازمان‌هایی می‌شود که گواهینامه ISO 9001:2008 را دریافت کرده‌اند، بلکه شامل هر سازمانی می‌شود که در آموزش یا صدور گواهینامه دیگران شرکت دارند.
از 14 سپتامبر 2018، سازمان هایی که در حال حاضر در ISO 9001:2008 ثبت شده اند، باید به استاندارد 2015 منتقل می شدند.
راهنمای انتقال از ISO 9001:2008 به ISO 9001:2015 را می توان از انجمن بین المللی اعتباربخشی (IAF) دانلود کرد.
ISO 9001:2015 چه موضوعاتی را پوشش می دهد؟
ISO 9001 بر اساس روش برنامه ریزی انجام-بررسی-عمل است و رویکردی فرآیند محور برای مستندسازی و بررسی ساختار، مسئولیت ها و رویه های مورد نیاز برای دستیابی به مدیریت کیفیت موثر در یک سازمان ارائه می دهد. بخش های خاصی از استاندارد حاوی اطلاعاتی در مورد بسیاری از موضوعات است، مانند:
• الزامات یک QMS، از جمله اطلاعات مستند، برنامه ریزی و تعیین تعاملات فرآیند
• مسئولیت های مدیریت
• مدیریت منابع، از جمله منابع انسانی و محیط کار یک سازمان
• تحقق محصول، شامل مراحل از طراحی تا تحویل
• اندازه گیری، تجزیه و تحلیل و بهبود QMS از طریق فعالیت هایی مانند ممیزی داخلی و اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه
تغییرات ارائه شده در بازنگری ISO 9001 2015 برای اطمینان از تطبیق ISO 9001 با محیط های متغیری که سازمان ها در آن فعالیت می کنند ادامه می دهد. برخی از به روز رسانی های کلیدی در ISO 9001:2015 عبارتند از:
• معرفی اصطلاحات جدید
• بازسازی بخشی از اطلاعات
• تاکید بر تفکر مبتنی بر ریسک برای افزایش کاربرد رویکرد فرآیند
• قابلیت اعمال بهبود یافته برای خدمات
• افزایش الزامات رهبری
چگونه می توانم با ISO 9001:2015 شروع کنم؟
چه در حال آغاز سفر ISO 9001 خود باشید و چه در حال انتقال به ویرایش 2015 هستید، اولین قدم شما خرید یک نسخه از ISO 9001:2015 است.
از 14 سپتامبر 2018، سازمان هایی که در حال حاضر در ISO 9001:2008 ثبت شده اند، باید به استاندارد 2015 منتقل می شدند.
نسخه های قبلی ISO 9001
ISO 9001 که در ابتدا در سال 1987 منتشر شد، در سال های 1994، 2000 و دوباره در سال 2008 مورد بازنگری قرار گرفت. آخرین ویرایش در سپتامبر 2015 منتشر شد.
ISO 9001:1994 شامل تغییراتی برای بهبود کنترل بند طراحی و توسعه و همچنین ارائه توضیحات دیگر است. سری 1994 نیز نقش ISO 9002 و 9003 را کمی تغییر داد.
بازنگری ISO 9001:2008 به دنبال شفاف سازی مسائل مطرح شده در هنگام اعمال ISO 9001:2000 بود.
مزایای ISO 9001 چیست؟
اخذ گواهینامه ISO 9001 به سازمان ها کمک می کند تا اطمینان حاصل کنند که مشتریان خود به طور مداوم محصولات و خدمات با کیفیت بالا را دریافت می کنند که به نوبه خود مزایای زیادی از جمله مشتریان، مدیریت و کارکنان راضی به همراه دارد.
از آنجا که ISO 9001 الزامات یک سیستم مدیریت کیفیت موثر را مشخص می کند، سازمان ها متوجه می شوند که استفاده از استاندارد به آنها کمک می کند:
• یک QMS را سازماندهی کنید
• مشتریان، مدیریت و کارمندان راضی ایجاد کنید
• به طور مداوم فرآیندهای خود را بهبود بخشند
• صرفه جویی در هزینه ها
در نوادا، ناحیه مدرسه شهرستان کلارک از ISO 9001 برای صرفه جویی 174 میلیون دلاری طی 10 سال در هزینه های واقعی و اجتناب از هزینه استفاده کرد. بیش از 3000 کارمند طبق استاندارد آموزش دیدند که سه مولفه حیاتی موفقیت سیستم را ممکن می‌سازد: آموزش، ارتباط و احترام، و کارایی.
اخذ گواهینامه ISO 9001
ISO 9001 تنها استاندارد در سری ISO 9000 است که سازمان ها می توانند گواهینامه آن را صادر کنند. دستیابی به گواهینامه ISO 9001:2015 به این معنی است که یک سازمان موارد زیر را نشان داده است:
• از دستورالعمل های استاندارد ISO 9001 پیروی می کند
• الزامات خود را برآورده می کند
• الزامات مشتری و الزامات قانونی و نظارتی را برآورده می کند
• اسناد را حفظ می کند
صدور گواهینامه استاندارد ISO 9001 می تواند اعتبار سازمان را با نشان دادن به مشتریان که محصولات و خدمات آن انتظارات را برآورده می کند، افزایش دهد. در برخی موارد یا در برخی صنایع، صدور گواهینامه مورد نیاز یا الزام قانونی است. فرآیند صدور گواهینامه شامل اجرای الزامات ISO 9001:2015 و سپس تکمیل ممیزی موفق ثبت کننده است که تأیید می کند سازمان آن الزامات را برآورده می کند.
سازمان ها هنگام شروع آماده سازی برای صدور گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO 9001 باید موارد زیر را در نظر بگیرند:
• هزینه های ثبت کننده برای ایزو 9001 ثبت، نظارت و ممیزی های تایید مجدد
• سطح فعلی انطباق با الزامات ISO 9001
• میزان منابعی که شرکت برای توسعه و اجرا به این پروژه اختصاص خواهد داد
• مقدار حمایتی که از مشاور مورد نیاز خواهد بود و هزینه های مربوطه
آموزش استاندارد ISO 9001
آموزش می تواند فرصتی برای بازنگری استاندارد ISO 9001:2015 و اعمال اصول مدیریت کیفیت در یک محیط عملی فراهم کند.
متخصصان مسئول توسعه، پیاده سازی، ممیزی و مدیریت سیستم مدیریت کیفیت ISO یا متخصصان کیفیت که علاقه مند به به روز رسانی QMS مستند مبتنی بر ISO 9001 خود هستند، می توانند دوره های آموزشی ISO 9000 را که شامل دوره های متمرکز بر ISO 9001 و سیستم های مدیریت کیفیت است، بگذرانند. علاوه بر این، سازمان هایی که به دنبال بهبود عملکرد کارکنان هستند و کارکنانی که به دنبال بهبود مستمر هستند، آموزش ISO 9000 را نیز مرتبط خواهند یافت.
• ISO 9001:2015 – آموزش انتقال حسابرس
• مستندات در ISO 9001:2015
• آموزش بیشتر ISO 9001
اخذ گواهینامه ایزو 9001 می تواند تاییدی بر عملکرد خوب شرکت شما در تولید محصولات و ارائه خدمات باشد. بنابراین، اخذ گواهینامه ایزو 9001 باید یکی از اولویت های اساسی شرکت ها باشد.
